11月7日，2019年廣東省重大(dà)醫(yī)療器(qì)械安全突發事件應急決策與處置模拟演練在佛山(shān)成功舉辦。中共中央黨校(xiào)（國家(jiā)行(xíng)政學院）專家(jiā)，廣東省藥品監督管理(lǐ)局領導，省藥品監管局機關相關處室及直屬單位,全省各地市藥品監督管理(lǐ)部門(mén),廣州、深圳、粵東、粵西、粵北藥品稽查辦公室分管藥品安全應急管理(lǐ)的負責人(rén)及相關人(rén)員;媒體(tǐ)代表以及基層監管人(rén)員約210人(rén)參加演練及觀摩。
該演練是廣東省新一輪藥品監管機構改革之後，為(wèi)學習貫徹新修訂頒布的《藥品管理(lǐ)法》《疫苗管理(lǐ)法》而首次舉辦的省級醫(yī)療器(qì)械安全示範性應急演練，同時(shí)也是率先在全國藥品監管部門(mén)組織開(kāi)展“半腳本”的醫(yī)療器(qì)械安全事件桌面推演。演練及觀摩會(huì)由廣東省藥品監督管理(lǐ)局主辦，中共中央黨校(xiào)（國家(jiā)行(xíng)政學院）應急管理(lǐ)培訓中心指導，中國應急管理(lǐ)學會(huì)承辦，佛山(shān)市市場(chǎng)監督管理(lǐ)局協辦，廣州市廣播電(diàn)視(shì)台負責執行(xíng)。
演練以“實戰”為(wèi)背景，結合《藥品管理(lǐ)法》《疫苗管理(lǐ)法》的新要求，以廣東省某醫(yī)療器(qì)械不良事件為(wèi)藍(lán)本，模拟社會(huì)關注度高(gāo)、事件關聯性強、風險隐患大(dà)的醫(yī)療器(qì)械安全突發事件，參照國內(nèi)典型案例，首次在藥品安全監管應急演練引入“情景構建”的概念，開(kāi)展情景構建研究。拆解演練場(chǎng)景，錄制(zhì)演練支撐視(shì)頻，設計(jì)演練支撐腳本，規劃場(chǎng)地布局。在情景和(hé)預案支撐下，融合先進型“安全監管理(lǐ)念”、創新型“能力培訓理(lǐ)念”與地方型“公共管理(lǐ)理(lǐ)念”，重點組織研究該類事件中的“點、線、面”三類應急處置任務。在突出解決新一輪機制(zhì)體(tǐ)制(zhì)改革後藥品安全監管領域的執法難點問題、部門(mén)間(jiān)的協同難點問題，着重提高(gāo)政府責任意識、監管部門(mén)法治意識、企業主體(tǐ)意識、公衆參與意識的基礎上(shàng)，連貫演練各級政府及部門(mén)針對事件的發生(shēng)、發展及應急處置工作(zuò)要求，開(kāi)展跨市、跨省、多(duō)環節應急信息共享與協同聯合應急處置，包括監測預警與聯合研判、先期處置與信息報送、現場(chǎng)調查與協同溯源、應急響應與風險控制(zhì)、響應升級與統籌應對、輿情管控、響應終止與善後處理(lǐ)等環節。演練堅持問題導向，突出規範處置流程、明(míng)确處置職責、着力跨省協同、嚴把風險管控，充分展示了廣東省智慧藥品監管、省市藥品不良反應監測系統和(hé)藥品檢驗檢測技(jì)術(shù)創新等藥品安全監管的新經驗、新做(zuò)法、新成果。演練結束後，現場(chǎng)由國內(nèi)頂級業務專家(jiā)進行(xíng)現場(chǎng)精彩點評。
本次演練得(de)到了中央中央黨校(xiào)（國家(jiā)行(xíng)政學院）評估專家(jiā)一緻好評。專家(jiā)點評認為(wèi)此次演練要素完整，重點突出，全景展示藥品安全突發事件的全鏈條；重點突出藥品安全突發事件中應急檢驗、專家(jiā)、輿情監測、風險管理(lǐ)等技(jì)術(shù)手段在應急處置中的作(zuò)用。該次演練是廣東省成功組織舉辦國家(jiā)級藥品安全示範性應急演練暨粵港澳大(dà)灣區(qū)重大(dà)藥品安全突發事件應急演練及構建省級藥品示範性演練綜合體(tǐ)系上(shàng)的又一成功探索，将引領廣東省藥監系統人(rén)員的專業處置能力、決策分析能力和(hé)媒體(tǐ)溝通(tōng)能力提升，為(wèi)全省組織開(kāi)展藥品安全事件應急預案和(hé)疫苗安全事件應急預案編制(zhì)工作(zuò)、演練規劃設計(jì)、人(rén)員宣教培訓等提供了針對性強的啓示，更為(wèi)全省乃至全國藥監系統制(zhì)訂相關預案和(hé)實際應對跨區(qū)域醫(yī)療器(qì)械安全突發事件提供成功範例、标準流程、經驗參考、有(yǒu)益借鑒和(hé)“廣東經驗”。（辦公室供稿/圖）
