醫(yī)療器(qì)械唯一标識數(shù)據庫是醫(yī)療器(qì)械唯一标識系統的重要組成部分。按照《醫(yī)療器(qì)械唯一标識系統規則》的要求和(hé)《醫(yī)療器(qì)械唯一标識系統試點工作(zuò)方案》的安排，醫(yī)療器(qì)械唯一标識數(shù)據庫于2019年12月10日正式上(shàng)線，面向試點企業開(kāi)放針對試點品種的唯一标識相關數(shù)據申報功能。
一、構建唯一标識主數(shù)據
醫(yī)療器(qì)械唯一标識由産品标識和(hé)生(shēng)産标識組成，醫(yī)療器(qì)械唯一标識數(shù)據庫将彙聚醫(yī)療器(qì)械唯一标識的産品标識及相關數(shù)據，由醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)/備案人(rén)負責數(shù)據申報，并對數(shù)據的真實性、準确性、唯一性負責。唯一标識數(shù)據庫将為(wèi)生(shēng)産、流通(tōng)和(hé)使用等各環節提供醫(yī)療器(qì)械的主數(shù)據，實現數(shù)據同源、标準統一。
二、推動全鏈條聯動
按照《治理(lǐ)高(gāo)值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高(gāo)值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環節規範編碼的銜接應用”的要求，醫(yī)療器(qì)械唯一标識數(shù)據庫中增加了醫(yī)保編碼字段和(hé)耗材與設備的分類，以推動醫(yī)療器(qì)械從源頭生(shēng)産到臨床使用全鏈條聯動，實現多(duō)方數(shù)據共享，助推“三醫(yī)聯動”。
三、提供多(duō)種服務模式
醫(yī)療器(qì)械唯一标識數(shù)據庫以規範性、易用性、開(kāi)放性和(hé)擴展性為(wèi)建設原則，頁面設計(jì)簡潔友(yǒu)好，操作(zuò)便捷。在充分考慮用戶需求的基礎上(shàng)，提供了網頁申報、模闆導入和(hé)接口對接等數(shù)據申報方式，以及網頁在線查詢、數(shù)據批量下載和(hé)接口對接等數(shù)據共享方式，方便各類用戶根據實際需求自行(xíng)選擇申報、共享方式，為(wèi)用戶提供良好體(tǐ)驗。
四、開(kāi)設唯一标識系統專欄
為(wèi)方便公衆查看醫(yī)療器(qì)械唯一标識系統建設工作(zuò)動态，國家(jiā)藥監局網站(zhàn)“醫(yī)療器(qì)械”版塊開(kāi)設了“醫(yī)療器(qì)械唯一标識系統”專欄（如圖1所示），點擊進入可(kě)查詢相關政策法規、工作(zuò)動态、數(shù)據庫操作(zuò)指南等（如圖2所示），還(hái)可(kě)通(tōng)過該頁面 “申報入口”進入到唯一标識數(shù)據庫申報登錄頁面（如圖3所示）。
下一步，國家(jiā)藥監局将加強對醫(yī)療器(qì)械唯一标識數(shù)據申報的指導與服務，按照試點工作(zuò)安排于2020年3月向試點單位開(kāi)放唯一标識數(shù)據庫查詢與共享服務。
